新藥研發

在市場競爭的實踐中,紅日藥業始終堅持以創新為動力,打造核心競爭力。公司的研發投入每年持續上漲,公司以滿足臨床治療需求為導向,紅日藥業專注重癥領域、腫瘤及免疫、心腦血管、呼吸系統、神經退行性疾病的研究,力于高品質、具有突出治療優勢藥物的研究開發,以降低中國 ICU 的死亡率為企業責任和使命。

研發體系

紅日藥業在天津建有研究院,設立了研發中心、臨床中心、技術轉化中心、注冊中心四個業務單元,形成包括藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報的完整研發體系,現已擁有國家企業技術中心、CNAS 認證實驗室、技術轉化中心、院士工作站、博士后工作站、天津市企業重點實驗室等多層級、多類型的科研技術平臺,促進科技成果向現實生產力轉化。并與國內頂尖科研院所、高校等建立產學研聯盟,開創研發新模式。通過技術轉移、資本市場操作等途徑,促進創新藥物的研發成果從上游向下游過渡,實現企業、科研院所、科學家的雙贏。

研發團隊

通過人才引進和培養,目前公司研發團隊碩士及以上學歷占比為 41.0%;中級職稱以上人員占比 27%。該團隊年齡結構合理,由化學應用、生物制藥及中藥學等相關專業人員組成。團隊具有較強的基礎研發能力、應用研發能力和開發研究能力。

研發平臺

轉化平臺

紅日藥業在天津建立技術轉化中心,占地面積 2.5 萬平方米,擁有 3200 平方米合成生產車間和 7200 平方米的制劑生產車間,合成生產車間具備多糖、多肽、抗癌藥及綜合合成生產線;制劑生產車間具備凍干粉針劑、大容量注射液、小容量注射液的制劑生產線,各條生產線均已通過 GMP 認證。具備多種合成藥物和多種劑型產品的小試、中試和放大研究的能力。

除滿足公司自研外,技術轉化中心還為社會提供一個新產品轉化應用的平臺,面向國內外科研機構、高校、企業提供技術服務進行重大項目攻關,孵化創新項目。主要服務范圍包括承接高新科技的項目、產品研究與開發、提供臨床試驗用藥和產品生產。

腫瘤免疫治療藥物創新平臺

2015 年 12 月 18 日在北京國際會議中心天津紅日藥業股份有限公司與中國醫學科學院藥物所舉行共建“腫瘤免疫治療藥物創新平臺”揭牌儀式。

腫瘤免疫治療藥物創新平臺瞄準國際研發前沿,利用分子影像、人源化腫瘤原位模型等技術,實現腫瘤免疫治療小分子藥物的精準治療和個體化治療,是紅日藥業與醫科院藥物所產學研強強聯合的成果。

研發成果

科技支持

自 2015 年以來,公司研發項目獲得各級政府專項支持共6項。

在研項目

截至 2019 年 7 月,公司在研項目 42 個,其中 1.1 類新藥項目 4 個,1 個已經申報生產,1 個進入臨床Ⅲ期,1 個進入臨床 Ⅰ 期,1 個在研階段,已申報國家藥監局品種 32 個,獲得臨床批件項目 10 個,取得 BE 備案號 5 個。

專利技術

截至 2019 年 6 月,國內授權發明專利共計 74 項。其中兩項發明專利,已通過 PCT 途徑向美國,歐洲,日本,加拿大,以色列申請發明專利,目前均已獲得授權。

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