中藥配方顆粒研發

配方顆粒研發中心建有中藥生產過程控制與質量評價北京市重點實驗室、國家非物質文化遺產(中藥炮制)傳承基地、國家發改委高技術產業化示范項目基地、國家企業技術中心、國家地方聯合工程研究中心、北京市企業技術中心、作為中藥新藥研發、轉化的核心平臺。“一室、兩基地、三中心”是技術資源推陳出新、技術創新、新藥研發、新技術產業化的核心平臺。

中心始終堅持以中醫藥理論為根本,運用現代制藥技術研究中藥湯劑的劑型改革,通過“全成分”理念,解決中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性這一行業面臨的難點問題,保證了配方顆粒和傳統湯藥之間“物質基礎和臨床療效”的一致性,填補了行業內此類研究的空白,滿足了中藥配方顆粒工業化生產及臨床使用的需求。

技術創新

按中藥湯劑的制備特點,以水為主要溶媒,根據不同中藥原料的理化性質及所含明確有效成分,通過對 130 多個常用經典方劑和 70 多組藥對單共煎的一致性的評價,對中藥配方顆粒的提取工藝進行合理化設計研究,設計不同的工藝路線,實現中藥配方顆粒與中藥湯劑的一致或不斷接近。

產學研合作

公司自成立已來就非常注重技術引進以及前沿領域的探索,目前已與多所高校以及研究所展開了產學研的合作,已經將多項高校以及研究所的理論成果通過公司的平臺實現了放大產業化研究。

(1)與中國中醫科學院中藥研究所共建王孝濤炮制傳承工作室

康仁堂生產基地為中藥炮制泰斗王孝濤教授的傳承基地,傳承王老“中藥炮制制毒增效論”及“中藥采制控制論”等理論,為我國中藥炮制科研起到了導向作用。

(2)與北京中醫藥大學合作共建北京市重點實驗室

北京康仁堂藥業有限公司與北京中醫藥大學聯合共建北京市重點實驗室—中藥生產過程控制與質量評價北京市重點實驗室,依托該實驗室與北京中醫藥大學共同開展“配方顆粒總混過程近紅外在線監控項目”研究,創新性地將近紅外在線監控技術引入配方顆粒總混過程,準確并實時判斷過程終點。

(3)與合作單位共同申報課題

北京康仁堂藥業有限公司作為牽頭單位,在“中藥飲片重點產品標準化及全程質控研究”項目中,組織全國科研權威單位中國中醫科學院中藥研究所、中國醫學科學院藥用植物研究所、北京中醫藥大學和基地建設有優勢的企業共同進行項目研究。

成果獲獎

國家企業技術中心

工程研究中心

順義區科學技術獎經濟發展類三等獎

北京市科學技術獎

順義區科學技術獎經濟發展類一等獎

專利技術

2019年7月,共獲得授權發明專利39項,實用新型3項。

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